Geschäftsführer Gesellschafter & Gründer

Frank Wallrafen

Ihr Draht zu mir

E-Mail: wallrafen@incobus.com
Telefon: +49 (0)241 53808650
Fax: +49 (0)241 53808651
  • 10 Jahre Tätigkeit in der pharmazeutischen Industrie als Angestellter in einem Pharmazeutischen Unternehmen bzw. in einem Beratungsunternehmen
  • Langjährige Beratungs- und Referententätigkeit im pharmazeutischen bzw. medizintechnischen Bereich → gute Expertise im regulierten Bereich bzw. Spezialthemen
  • Kenntnisse der angrenzenden Industriezweige z.B. Fertigungsindustrie
  • Langjährige Erfahrung mit Compliance-Projekten in der Prozess- (Chemie, Pharmazie und Food) bzw. Medizintechnikindustrie
  • Unterstützung im operativen oder strategischen Bereich
  • Erfahrung bei der prozessorientierten Validierung von Prozessen und Systemen, Qualifizierung/Validierung von Equipment/Geräten→Aufbau von Compliance Frameworks (entspricht heutigen Anforderungen, konzentriert sich auf die wesentlichen Dinge, vermeidet Überregulierung)
  • Tiefe Kenntnisse der gesetzlichen Anforderungen bzw. Normen (GxP, CFR, MPG, ISO, usw.)
  • Breites Spektrum an erfolgreich realisierten Projekten, Implementierungen und durchgeführten Audits zurückschauen
  • Grundlage gemeinsam mit Ihnen wettbewerbsfähige und innovative Lösungen zu erarbeiten, welche Ihnen entscheidende Vorteile verschaffen
  • Haltung des Wissens durch stetige Weiterbildungen auf neustem Stand von Industrie, Forschung und Lehre

Zur Person – Frank Wallrafen

Nach knapp 10 Jahren Tätigkeit in der pharmazeutischen Industrie als Angestellter in einem Pharmazeutischen Unternehmen bzw. in einem Beratungsunternehmen habe ich mich als freiberuflicher Unternehmensberater im April 2010 selbständig gemacht.

Aufgrund der langen Tätigkeit als Angestellter in einem Pharmazeutischen Unternehmen und langjährige Beratungs- und Referententätigkeit im pharmazeutischen bzw. medizintechnischen Bereich verfüge ich über sehr gute Expertise im regulierten Bereich bzw. Spezialthemen. Ebenfalls verfüge ich über Kenntnisse der angrenzenden Industriezweige z.B. Fertigungsindustrie.

Meine langjährige Erfahrung mit Compliance-Projekten in der Prozess- (Chemie, Pharmazie und Food) bzw. Medizintechnikindustrie versetzt mich in die Lage, Ihnen auch bei schwierigen Fragestellungen schnell und pragmatisch Unterstützung geben zu können. Diese Unterstützung kann im operativen aber auch im strategischen Bereich liegen. Neben meiner Erfahrung bei der prozessorientierten Validierung von Prozessen und Systemen, Qualifizierung/Validierung von Equipment/Geräten kann ich mit Ihnen ein Compliance Framework aufbauen, dass den heutigen Anforderungen entspricht und sich dabei auf die wesentlichen Dinge konzentriert und eine Überregulierung vermeidet.

Als Grundlage hierfür habe ich mir über die Jahre hinweg tiefe Kenntnisse der gesetzlichen Anforderungen bzw. Normen (GxP, CFR, MPG, ISO, usw.) zur Erfüllung bzw. Erreichung der Compliance und den marktüblichen IT-Systemen (z.B. SAP und verschiedene LIMSe (Labor Informations- und Managementsystem), Dokumentenmanagementsysteme, Anlagen, Laborsysteme usw.), die zur Unterstützung eingesetzt werden, verschafft. Des Weiteren kann ich auf ein breites Spektrum an erfolgreich realisierten Projekten, Implementierungen und durchgeführten Audits zurückschauen. Dies bildet die Grundlage, um gemeinsam mit Ihnen wettbewerbsfähige und innovative Lösungen zu erarbeiten, welche Ihnen entscheidende Vorteile verschaffen.