INCOBUS GMBH
UNSERE LEISTUNGEN
Unsere Beratungsangebote und Dienstleistungen sind darauf ausgerichtet, Sie bei der erfolgreichen Umsetzung Ihrer Geschäftsziele zu unterstützen und nachhaltige Erfolge zu sichern.
Wir sind darauf spezialisiert, umfassende Beratungsleistungen anzubieten, die Ihre Projekte zum Erfolg führen, Ihre Prozesse rationalisieren und die Einhaltung von aktuellsten Anforderungen und Datenintegrität nach höchsten Standards gewährleisten.
Unser Expertenteam bietet Ihnen maßgeschneiderte Strategien und Dienstleistungen in den folgenden Bereichen:
ÜBERSICHT
Beratungsangebote
Compliance- & Digitalisierungsstrategien
BERATUNGSANGEBOT
Wir entwickeln und implementieren umfassende Strategien im Bereich Compliance & Digitalisierung. Wir designen Ihren Programm- / Projektaufbau und unterstützen bei der organisatorischen Umsetzung.
Immer mit dem Ziel der kontinuierlichen Verbesserung Ihrer Qualitätsstandards.
Mit uns haben Sie den richtigen Partner an Ihrer Seite!
Auswahl von Systemen & Systemintegratoren
BERATUNGSANGEBOT
Wir begleiten Sie bei der Auswahl der richtigen Systeme & Systemintegratoren und sorgen dafür, dass diese optimal auf Ihre Geschäftsanforderungen und strategischen Ziele abgestimmt sind.
Wir behalten für Sie den Überblick!
Der Erste Hilfe
-Koffer
BERATUNGSANGEBOT
Unsere PMI-PMP®-Experten sorgen dafür, dass in Schwierigkeiten geratene Systemimplementierungs-Projekte wieder in Gang kommen und die gewünschten Ergebnisse erzielt werden. Mit unseren fundierten Compliance-Kenntnissen entwickeln wir Strategien, um Rückstände (z.B. im Bereich Deviation, Complaint, Change Control) so schnell wie möglich abzubauen, und unterstützen bei deren Umsetzung.
Wir lassen Sie nicht im Stich!
ÜBERSICHT
DIENSTLEISTUNGEN
Compliance- & Digitalisierungsstrategien
DIENSTLEISTUNG
- Prozessanalyse & -entwicklung: Aufbau von BPML auf Basis einer Prozessarchitektur (entweder angepasst oder auf Kundenbasis).
- Entwicklung von Compliance-Konzepten: Entwurf des QMS-Frameworks inkl. Prozessentwicklung / -optimierung und einem schlanken, umfassenden Dokumentationskonzept (Handbücher/Standards > SOP > WI, Validierungs- / Qualifizierungsdokumentation, etc.) unter Berücksichtigung relevanter interner und externer Anforderungen (z.B. Unternehmensstandards, FDA, EMA-Richtlinien etc.); Erstellen von Qualifizierungs- / Trainingskonzepten, Durchführung von Schulungen.
- Entwicklung von Prozess- und System-Rollout-Konzepten (z.B. eQMS, LIMS, SAP, MES etc.): maßgeschneidert auf die Kundenbedürfnisse und den gewünschten Digitalisierungsgrad.
Auswahl von Systemen & Systemintegratoren
DIENSTLEISTUNG
- Request for Information (RfI): Durchführung einer ersten Marktrecherche, RfI-Dokument, Auswertugng von Anbieterantworten / Benchmarks, Anbietervorauswahl (LONG LIST), RfP-Zeitplan, Anbieterbenachrichtigung & NDA.
- Spezifikation: Erstellung einer allgemeinen Prozesslandkarte (EPC / BPMN) & Beschreibung der Arbeitsabläufe.
- Request for Proposal (RfP): URS-Anforderungskatalog (funktional / nicht-funktional), RfP-Fragebogen, RfP-Preismatrix, Bewertungsmatrix (Gewichtung von Fragebogen & Preisen), RfP-Veröffentlichung (Anschreiben, Q&A-Workshops), RfP-Angebotsanalyse.
- Due Diligence: Durchführung eines Lieferanten-QMS-Audits pro Anbieter der engeren Wahl, Referenzkundenbesuch, detailliertes Migrationskonzept (Workshop), Empfehlung des / der Anbieter(s), Erstellen der Managementpräsentation.
Der Erste Hilfe
-Koffer
DIENSTLEISTUNG
- Reorganisation von Projektteams und Stakeholder-Management: Analyse der Teamleistung, Schulung und Unterstützung, Definition klarer Rollen und Verantwortlichkeiten, Einbeziehung von Stakeholdern und Erwartungsmanagement.
- Optimierung der Projektmanagement-Praktiken: Überarbeitung des Kommunikationskonzeptes, Einführung agiler Methoden, wo dies möglich ist.
- Reflektieren und Lernen: Post-Implementierungs-Analyse (PIA) durchführen, Verbesserungen identifizieren und anwenden.
- Backlog Reduktion: Entwerfen einer Strategie zur Reduzierung von Rückständen und Leitung/Unterstützung der Umsetzung.
UNSERE
Unsere Expertise im Überblick
Unser Unternehmen bietet spezialisierte Dienstleistungen im Bereich Qualitätssicherung, Prozessoptimierung, Digitalisierung und Compliance an. Dabei arbeiten wir mit einem risikobasierten Ansatz und setzen auf agile Methoden.
Mit langjähriger Erfahrung unterstützen wir unsere Kunden in folgenden Bereichen:
QUALITÄTS-
MANAGEMENT
Implementierung & Optimierung von QMS, GxP-Compliance & Audits, Quality Oversight, CSV, CSA.
OPERATION SERVICES
Effizienzsteigerung durch Prozessanalyse & -entwicklung (end-to-end-Ansatz).
QUALITÄTS-
KONTROLLE
Sicherstellung der Produktqualität durch Überwachung & Optimierung von Laborprozessen.
REGULATORISCHE ANGELEGENHEITEN
Beratung zur Organisation von Abläufen in regulatorischen Abteilungen.
KLINISCHE FORSCHUNG / R&D
Optimierung & Management von F&E-Prozessen sowie Unterstützung bei Prozessabläufen im Rahmen von klinischen Studien.
BUSINESS
COACHING
Im Bereich Business Coaching bieten wir umfassende Unterstützung für Führungskräfte und Teams. Wir helfen Ihnen, effektive Führungsstrategien zu entwickeln, begleiten Sie bei Veränderungsprozessen und optimieren Ihre Organisationsstruktur.
Zudem fördern wir die Teamleistung durch gezielte Maßnahmen, stärken eine offene Feedback-Kultur und unterstützen bei der Konfliktlösung.
Unsere Expertise in der Kompetenzentwicklung und Teamentwicklung sorgt dafür, dass Sie gemeinsam gesetzte Ziele effizienter erreichen und ein positives Arbeitsklima schaffen.
BRANCHEN
Unsere Dienstleistungen richten sich an Unternehmen in den folgenden Branchen
incobus gmbh
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