INCOBUS GMBH
UNSERE LEISTUNGEN
Unsere Beratungsangebote und Dienstleistungen sind darauf ausgerichtet, Sie bei der erfolgreichen Umsetzung Ihrer Geschäftsziele zu unterstützen und nachhaltige Erfolge zu sichern.
ÜBERSICHT
Beratungsangebote
Compliance- & Digitalisierungsstrategien
BERATUNGSANGEBOT
Wir entwickeln und implementieren Compliance- und Digitalisierungsstrategien, gestalten den Projektaufbau und unterstützen Sie bei der Umsetzung – mit dem Ziel, Ihre Qualitätsstandards kontinuierlich zu verbessern.
Mit uns haben Sie den richtigen Partner an Ihrer Seite!
Auswahl von Systemen & Systemintegratoren
BERATUNGSANGEBOT
Wir begleiten Sie bei der Auswahl der passenden Systeme und Systemintegratoren, abgestimmt auf Ihre individuellen Geschäftsanforderungen und Ihre langfristigen strategischen Ziele.
Wir behalten für Sie den Überblick!
Der Erste Hilfe
-Koffer
BERATUNGSANGEBOT
Unsere PMI-PMP®-Experten bringen in Schwierigkeiten geratene Projekte wieder auf Kurs. Mit fundierten Compliance-Kenntnissen entwickeln wir Strategien, um Rückstände schnell abzubauen und unterstützen die Umsetzung.
Wir lassen Sie
nicht im Stich!
ÜBERSICHT
DIENSTLEISTUNGEN
Compliance- & Digitalisierungsstrategien
DIENSTLEISTUNG
Wir bieten maßgeschneiderte Lösungen in der Prozessanalyse und -entwicklung, der Erstellung von Compliance-Konzepten sowie der Entwicklung von Prozess- und System-Rollout-Strategien, stets angepasst an individuelle Kundenanforderungen und branchenspezifische Standards.
- Prozessanalyse & -entwicklung: Aufbau von BPML auf Basis einer Prozessarchitektur (entweder angepasst oder auf Kundenbasis).
- Entwicklung von Compliance-Konzepten: Entwurf des QMS-Frameworks inkl. Prozessentwicklung / -optimierung und einem schlanken, umfassenden Dokumentationskonzept (Handbücher/Standards > SOP > WI, Validierungs- / Qualifizierungsdokumentation, etc.) unter Berücksichtigung relevanter interner und externer Anforderungen (z.B. Unternehmensstandards, FDA, EMA-Richtlinien etc.); Erstellen von Qualifizierungs- / Trainingskonzepten, Durchführung von Schulungen.
- Entwicklung von Prozess- und System-Rollout-Konzepten (z.B. eQMS, LIMS, SAP, MES etc.): maßgeschneidert auf die Kundenbedürfnisse und den gewünschten Digitalisierungsgrad.
Auswahl von Systemen & Systemintegratoren
DIENSTLEISTUNG
Wir unterstützen Sie umfassend bei der Auswahl und Bewertung von Systemen und Anbietern – von der Marktrecherche und Spezifikation bis hin zur Due Diligence und finalen Entscheidung, stets mit einem strukturierten und transparenten Vorgehen.
- Request for Information (RfI): Durchführung einer ersten Marktrecherche, RfI-Dokument, Auswertugng von Anbieterantworten / Benchmarks, Anbietervorauswahl (LONG LIST), RfP-Zeitplan, Anbieterbenachrichtigung & NDA.
- Spezifikation: Erstellung einer allgemeinen Prozesslandkarte (EPC / BPMN) & Beschreibung der Arbeitsabläufe.
- Request for Proposal (RfP): URS-Anforderungskatalog (funktional / nicht-funktional), RfP-Fragebogen, RfP-Preismatrix, Bewertungsmatrix (Gewichtung von Fragebogen & Preisen), RfP-Veröffentlichung (Anschreiben, Q&A-Workshops), RfP-Angebotsanalyse.
- Due Diligence: Durchführung eines Lieferanten-QMS-Audits pro Anbieter der engeren Wahl, Referenzkundenbesuch, detailliertes Migrationskonzept (Workshop), Empfehlung des / der Anbieter(s), Erstellen der Managementpräsentation.
Der Erste Hilfe
-Koffer
DIENSTLEISTUNG
Wir bieten Unterstützung bei der Reorganisation von Projektteams, dem Stakeholder-Management sowie der Optimierung von Projektmanagement-Praktiken – von agilen Methoden bis zur Backlog-Reduktion und kontinuierlichen Verbesserung.
- Reorganisation von Projektteams und Stakeholder-Management: Analyse der Teamleistung, Schulung und Unterstützung, Definition klarer Rollen und Verantwortlichkeiten, Einbeziehung von Stakeholdern und Erwartungsmanagement.
- Optimierung der Projektmanagement-Praktiken: Überarbeitung des Kommunikationskonzeptes, Einführung agiler Methoden, wo dies möglich ist.
- Reflektieren und Lernen: Post-Implementierungs-Analyse (PIA) durchführen, Verbesserungen identifizieren und anwenden.
- Backlog Reduktion: Entwerfen einer Strategie zur Reduzierung von Rückständen und Leitung/Unterstützung der Umsetzung.
UNSERE
Unsere Expertise im Überblick
Unser Unternehmen bietet spezialisierte Dienstleistungen im Bereich Qualitätssicherung, Prozessoptimierung, Digitalisierung und Compliance an. Dabei arbeiten wir mit einem risikobasierten Ansatz und setzen auf agile Methoden. Mit langjähriger Erfahrung unterstützen wir unsere Kunden in folgenden Bereichen:
QUALITÄTSMANAGEMENT
Implementierung & Optimierung von QMS, GxP-Compliance & Audits, Quality Oversight, CSV, CSA.
OPERATION SERVICES
Effizienzsteigerung durch Prozessanalyse & -entwicklung (end-to-end-Ansatz).
QUALITÄTSKONTROLLE
Sicherstellung der Produktqualität durch Überwachung & Optimierung von Laborprozessen.
REGULATORISCHE ANGELEGENHEITEN
Beratung zur Organisation von Abläufen in regulatorischen Abteilungen.
KLINISCHE FORSCHUNG / R&D
Optimierung & Management von F&E-Prozessen sowie Unterstützung bei Prozessabläufen im Rahmen von klinischen Studien.
BUSINESS
COACHING
Ein wichtiger Baustein in unserem Leistungsportfolio ist das Business Coaching. Mit unserer Expertise unterstützen wir Führungskräfte und Teams dabei, Führungsstrategien zu entwickeln, Veränderungsprozesse zu meistern und Organisationsstrukturen zu optimieren. Zudem fördern wir die Teamleistung, stärken die Feedback-Kultur und lösen Konflikte professionell. Durch gezielte Kompetenz- und Teamentwicklung helfen wir Ihnen, Ziele effizient zu erreichen und ein positives Arbeitsklima zu schaffen.
BRANCHEN
Unsere Dienstleistungen richten sich an Unternehmen in den folgenden Branchen
incobus gmbh
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