INCOBUS GMBH
ONZE DIENSTEN
Onze consultingaanbiedingen en -diensten zijn ontworpen om u te ondersteunen bij de succesvolle realisatie van uw bedrijfsdoelen en om duurzaam succes te garanderen.
Overzicht
van counselingdiensten
Compliance & digitaliseringsstrategieën
COUNSELLING OFFER
We ontwikkelen en implementeren compliance- en digitaliseringsstrategieën, ontwerpen de projectstructuur en ondersteunen u tijdens de implementatie – met als doel uw kwaliteitsnormen voortdurend te verbeteren.
Met ons heeft u de juiste partner aan uw zijde!
Selectie van systemen en systeemintegrators
COUNSELLING OFFER
Wij ondersteunen u bij het selecteren van de juiste systemen en systeemintegrators, afgestemd op uw individuele bedrijfsbehoeften en uw strategische doelen op lange termijn.
Wij houden het overzicht
voor u!
De eerstehulp
kit
COUNSELLING OFFER
Onze PMI-PMP® experts krijgen projecten die in de problemen zijn geraakt weer op de rails. Met diepgaande kennis van compliance ontwikkelen we strategieën om achterstanden snel weg te werken en ondersteunen we de implementatie ervan.
We zullen u niet teleurstellen!
OVERZICHT
DIENSTEN
Compliance & digitaliseringsstrategieën
DIENSTEN
We bieden oplossingen op maat voor procesanalyse en -ontwikkeling, het creëren van nalevingsconcepten en de ontwikkeling van proces- en systeemuitrolstrategieën, altijd aangepast aan de individuele eisen van de klant en industriespecifieke normen.
- Procesanalyse en -ontwikkeling: Ontwikkeling van BPML op basis van een procesarchitectuur (op maat of op klantbasis).
- Ontwikkeling van nalevingsconcepten: ontwerp van het QMS-kader incl. procesontwikkeling/optimalisatie en een slank, uitgebreid documentatieconcept (handleidingen/normen > SOP > WI, validatie-/kwalificatiedocumentatie, etc.), rekening houdend met relevante interne en externe vereisten (bijv. bedrijfsnormen, FDA, EMA-richtlijnen, etc.); creëren van kwalificatie-/opleidingsconcepten, implementatie van opleidingen.
- Ontwikkeling van proces- en systeemuitrolconcepten (bijv. eQMS, LIMS, SAP, MES etc.): afgestemd op de eisen van de klant en het gewenste digitaliseringsniveau.
Selectie van systemen en systeemintegrators
DIENSTEN
Wij bieden u uitgebreide ondersteuning bij de selectie en evaluatie van systemen en leveranciers – van marktonderzoek en specificatie tot due diligence en de uiteindelijke beslissing, altijd met een gestructureerde en transparante aanpak.
- Verzoek om informatie (RfI): Uitvoeren van initieel marktonderzoek, RfI-document, evaluatie van reacties van leveranciers / benchmarks, voorselectie van leveranciers (LONG LIST), RfP-schema, kennisgeving van leveranciers & NDA.
- Specificatie: maken van een algemene proceskaart (EPC / BPMN) & beschrijving van workflows.
- Request for Proposal (RfP): URS eisencatalogus (functioneel / niet-functioneel), RfP vragenlijst, RfP prijsmatrix, evaluatiematrix (weging van vragenlijst & prijzen), RfP publicatie (begeleidende brief, Q&A workshops), RfP offerte analyse.
- Due diligence: uitvoeren van een QMS-audit voor elke leverancier op de shortlist, referentiebezoek aan de klant, gedetailleerd migratieconcept (workshop), aanbeveling van de leverancier(s), voorbereiding van de managementpresentatie.
De eerstehulp
kit
DIENSTEN
We bieden ondersteuning bij de reorganisatie van projectteams, stakeholdermanagement en de optimalisatie van projectmanagementpraktijken – van agile methoden tot backlogreductie en continue verbetering.
- Reorganisatie van projectteams en stakeholdermanagement: analyse van teamprestaties, training en ondersteuning, definitie van duidelijke rollen en verantwoordelijkheden, betrokkenheid van stakeholders en verwachtingenmanagement.
- Optimalisatie van projectmanagementpraktijken: herziening van de communicatieaanpak, invoering van agile methoden waar mogelijk.
- Reflecteren en leren: post-implementatie analyse (PIA) uitvoeren, verbeteringen identificeren en toepassen.
- Backlogreductie: een strategie ontwerpen om backlogs te reduceren en de implementatie leiden/ondersteunen.
onze
expertise in een oogopslag
Ons bedrijf biedt gespecialiseerde diensten op het gebied van kwaliteitsborging, procesoptimalisatie, digitalisering en compliance. We werken met een risicogebaseerde aanpak en vertrouwen op agile methoden. Met onze jarenlange ervaring ondersteunen we onze klanten op de volgende gebieden:
KWALITEITSMANAGEMENT
Implementatie en optimalisatie van QMS, GxP-compliance en audits, kwaliteitstoezicht, CSV, CSA.
OPERATION SERVICES
Verhoogde efficiëntie door procesanalyse en -ontwikkeling (end-to-end benadering).
KWALITEITSCONTROLE
Zorgen voor productkwaliteit door het bewaken en optimaliseren van laboratoriumprocessen.
REGULATORY MATTERS
Advies over de organisatie van processen in regelgevende afdelingen.
CLINISCH ONDERZOEK / O&O
Optimalisatie en beheer van O&O-processen en ondersteuning van processtromen in het kader van klinische studies.
BUSINESS
COACHING
takken
Onze diensten zijn gericht op bedrijven in de volgende sectoren.
incobus gmbh
Ben je op zoek naar een competente consultingpartner die gespecialiseerd is in de farmaceutische industrie, biowetenschappen en IT-diensten, of heb je vragen over onze coaching- en trainingsdiensten?